“LGC国际分析质量培训系列-方法验证”培训班

2018年8月22日 9:00 ~ 2018年8月24日 17:00
限额100人
中国管理科学研究院职业资格认证培训中心
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    测量是人类认识世界、改造世界的手段和工具,并已经深入日常生活的方方面面。所有科技创新活动均依托于测量的支持,80%以上的经济贸易活动都依赖于测量结果的支撑。在工业化进程中,三次工业革命都与计量测试技术的突破息息相关,体现了量值定义世界。

    在所有的测量活动中,化学分析测量的数量已经超过了所有测量活动的50%,是食品安全、环境保护、医疗卫生等行业必不可少的依据。为帮助从事化学分析测量的分析工作者提高化学分析测量的质量,保证结果准确、可靠、可比和一致,实现“一次测量,全球通行”,中国计量科学研究院联合英国国家计量院政府化学家实验室(LGC拟于8月在北京和上海组织开展“LGC国际分析质量培训系列 - 方法验证培训班,培训日期三天,英文授课全程翻译,培训后颁发LGC国际证书。

     

    一、培训组织:

    主办单位:中国计量科学研究院,英国政府化学家实验室

    承办单位:安特百科(北京)技术发展有限公司(分析测试百科网)

    二、培训时间和地点:

    2018822-24日,北京

    可咨询:18310280875

    三、培训师资

    英国政府化学家实验室Vicki Barwick博士等

    培训费用

    费用5,000RMB/人, 3培训课时,食宿统一安排,费用自理。本次培训采用小班授课,每个班次上限为50人,报完为止。

    五、培训资料及证书

    资料课程讲义,请自带手提电脑,现场需要用Excel进行计算的练习。

    证书:颁发LGC国际证书

    附件1: 课程简介:

     

    LGC国际分析质量培训系列方法验证

     

     

    Vicki Barwick LGC的商业培训主管在分析质量控制方面有20余年经验对测量不确定原理有深厚的认识和应用。Vicki在分析质量保证方面制作了许多培训资源Wiley出版的 "分析化学中的质量保证" 的共同作者。

    (一)证明你的测试方法符合目的要求

    方法验证是确定和保证分析数据质量的一个必要组成部分。除非经研究证明测试方法的表现符合要求,否则我们不能保证测试数据适用于特定用途。

    方法验证是证明一种测试方法能为特定应用提供适用数据的过程。ISO/IEC 17025实验室认证标准和很多其他部门法规/指令都有该要求。方法验证应当是一项有计划的活动。

    本课程介绍了解释验证数据需使用的统计方法,提供了设计和实施有效验证研究所需的工具。

    (二)LGC的分析质量培训课程

    LGC已为 25个国家的350多个组织提供了200多项分析质量培训课程。凭借在全球范围内提供分析质量培训超过15年的经验,我们的团队通过提供如下服务,帮助确保各组织满足当前的质量标准:

    Ø 由专业分析科学家撰写并教授的课程,确保实时更新有关当前认证和监管问题的信息

    Ø 为各级实验室工作人员提供最佳的实践培训

    Ø 课程与实验室环境相关,重点在应用而非理论

    Ø 提供可作为重要参考来源的综合课程包,并在课程结束后提供网上培训资源中心的访问权限

    Ø 通过以笔记本电脑为主的讲习,利用Excel,提供大量机会来练习新获取的知识

    Ø 通过问答环节,提供讨论各种具体问题的机会。

    (三)师资介绍:

    培训师是经验丰富的分析科学家,将为该课程带来丰富的知识。他们已经开发出广泛的培训资源,并对质量保证领域诸多国际导则和标准的开发做出过贡献。目前开发的系列课程包括:方法验证、测量不确定度、高等统计学、分析化学工作者用统计学等。

    对于 LGC 来说,设定分析科学的标准不只是品牌标语,更是公司核心竞争力的描述。所以,我们致力于为分析科学工作者提供业界顶级的培训课程。在公司170多年的沉淀中,我们积累了丰富的科学资源;作为政府职能的实施者,我们积累了大量的监管法规信息;通过为全球前10大制药公司及众多科研机构提供服务,我们深入洞察客户的需求。

    由分析科学领域的专家编写和教授,绝不是照本宣科的培训师;

    确保提供认证和监管法规方面的最新信息;

    提供针对所有实验室人员(无论是实验人员还是实验室管理人员)的最佳规程培训;

    与实验室相关的课程,以应用为重点(而不是理论),案例研究;

    提供综合课程包;作为培训后的重要参考源;

    专门设计的讲座及研讨时段,学员有机会相互交流或实践新学的知识;

    可根据客户的需求定制课程,针对性地进行质量体系建设。

    (四)培训课程对象

    本课程的目标受众为需要开发方法及评估分析方法绩效的分析师和实验室经理。

    (五)课程目标

    呈现一种现代的、易使用的方式进行方法验证。

    提供方法验证中所需的必备统计工具的知识。

    为选择和验证新方法开发必要的关键点知识

    开拓关于方法范围、方法要求和验证计划的知识

    案例研究

    提供验证计划的示例

    开拓关键方法性能参数(精度、偏倚、检测限和工作范围)的知识

    开拓并运用知识,以确定关键方法性能参数

    案例研究

    提供Excel 电子表格示例

    开拓适用性决策的知识

    (六)课程成果

    课程结束后,学员应能够:

    利用提供的方案,拟定有效的验证研究

    理解方法要求

    为关键方法性能参数设定目标值

    规划实验性的工作,以决定关键方法性能参数

    精度、偏倚、检测限和工作范围

    利用提供的电子表格计算关键方法性能参数

    判定一套新方法的适用性

    (七)课程细节

    英文授课,专业翻译


    附件2课程详细日程(以下所有时间是预计)

    1

    08:45

    注册和茶歇

    09:00

    欢迎仪式和课程简介

    09:15

    方法验证简介

    什么是方法验证?为什么需要?何时需要?如何实施?实施者是谁?

    10:00

    理解方法验证

    案例研究:利用卡尔·费歇尔滴定法测定片剂中的水分

    10:45

    课间休息

    11:00

    建立验证方案(1

    原理;目的;重要的性能标准;验证一套方法的关键点(使用卡尔·费歇尔滴定的案例研究)

    12:45

    午餐

    13:45

    评估精度(1

    精度介绍:什么是精度?精度的不同类型?如何确定?

    14:15

    讲习A1:评估精度(1

    从简单的复制实验中计算精度(重复性)

    14:45

    评估精度(2

    设计有效的精度研究。分析精度数据,计算重复性和中间精度

    15:45

    课间休息

    16:00

    讲习A2:评估精度(2

    利用通过不同分析方法获得的精度数据计算重复性和中间精度

    17:00

    中国计量科学研究院培训

    18:30

    课程结束和颁发证书

     

    2

    08:30

    偏倚评估(1

    介绍:什么是偏倚?偏倚为什么重要?偏倚/恢复的表达。

    09:00

    讲习B1:评估偏倚(1

    基于使用一个标准物质和一个有证标准物质的偏倚试验,计算偏倚/回收率

    09:30

    偏倚评估 与参比值比较

    针对一个标准物质和一个有证标准物质解释偏倚结果;t-检测和不确定性

    10:00

    课间休息

    10:20

    讲习B2:评估偏倚(2

    将实验室结果与一个参考值进行比较。针对一个标准物质和一个有证标准物质解释偏倚结果。

    11:20

    偏倚评估 与一个参考方法进行对比

    将一个未验证的方法与一个已经验证的方法或者参考方法进行比较。如何解释偏倚结果;配对t-检测

    11:50

    讲习B3:评估偏倚(3

    确认并解释利用一个未验证的方法与一个参考方法分析的一系列样品的偏倚。

    12:50

    午餐

    13:50

    评估检测能力 检测限(LoD

    什么是检测限?检测限为什么重要?空白和分析运行;误差类型;假阳性和假阴性的控制与计算

    14:30

    讲习B4:评估检测限

    评估不同分析方法的检测限

    15:30

    课间休息

    15:50

    评估检测能力 定量限 (LoQ)

    什么是定量限?定量限为什么重要?计算定量限

    16:10

    讲习B5:评估定量限

    评估不同分析方法的定量限

    16:40

    当天课程结束

    3

    08:45

    线性回归:第1部分

    回归法的应用;需遵守的一般程序;回归数据的目测检查(校准曲线)

    09:15

    讲习D1:线性回归(I

    检验不同的回归(校准)曲线,检查可接受性

    09:30

    线性回归:第2部分

    使用Excel进行回归分析。解释回归参数

    10:00

    课间休息

    10:20

    讲习D2:线性回归(II

    演示并解释回归分析

    11:00

    线性度和工作范围

    什么是线性度?线性度为什么重要?测定线性度的实验;仪表线性度与整个方法进行对比

    11:20

    讲习D3:评估线性度

    拟定一项线性度研究,并审核数据

    12:00

    午餐

    13:00

    建立一套验证方案(利用卡尔费歇尔滴定法测定片剂中的水分)

    将提供为验证案例研究而获取的数据

    将提供目标精度、偏倚、线性范围和检测限

    利用验证数据确定重复性、中间精度,并解释

    确定偏倚,并解释

    确定线性范围,并解释

    确定检测限,并解释

    15:30

    课间休息

    15:40

    中国计量院发展情况介绍






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